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[Lv.2 개념다지기] 제약바이오 의약품 시험법 밸리데이션 / 1

강사 이상원
강의구성 총 12차시
수강기간 30일
[Lv.2 개념다지기] 제약바이오 의약품 시험법 밸리데이션 120000원 0 % 120000
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강의소개

~0405_B2C_정성아_윤예린_제약바이오 의약품 시험법 밸리데이션 상단 포스터&썸네일 (상단포스터).png

前 제약바이오기업 연구원 출신 이상원 선생님이 의약품 시험법 밸리데이션 기본 개념부터 계산 실습까지 한번에 정리해드립니다.

  • 대학교에선 배울 수 없는 시험법 밸리데이션의 기초부터 쉽게 알려드립니다!
    • 시험법 밸리데이션의 정의와 목적에 대해 명확하게 알려드립니다.
    • 시험법 종류 3가지를 상세히 설명해드립니다.
    • 밸리데이션에서 반드시 필요한 통계 개념 4가지를 정리해드립니다.
  • 중요 개념인 직선성, 정확성, 정밀성 검증방법에 대해 설명해드립니다!
    • 회귀분석을 통해 결정계수를 구하고, 직선성을 평가할 수 있는 방법을 알려드립니다.
    • 정확성과 정밀성을 구분하는 방법과 정확성 측정시 필요한 회수율, 신뢰구간 계산을 도와드립니다.
    • 시험법 밸리데이션에서 정밀성이 필요한 이유와 정밀성 평가방법 3가지를 알려드립니다.
  • 검출한계, 정량한계에 대한 설명과 계산 실습을 통해 실무 대비까지 도와드립니다!
    • 검출한계와 정량한계의 정의 및 계산방법 이해를 도와드립니다.
    • 강의를 수강하며 직접 스프레드 시트에 계산 실습을 체험할 수 있습니다.
    • 실무에 적용할 수 있는 핵심 함수 slope, intercept, rsq의 사용법을 보여드립니다.

강사소개

이상원

前 제약바이오기업 사업본부장 출신 QA/QC 전문가

이상원강사


  • - 前한국콜마 제약부분 연구원
    - 前리독스바이오 HA 사업본부장
    - 前유케이케미팜 QC/QA 연구원
    - 前Chemizon QC/QA 연구원
    - 동아제약, 메디톡스, 삼양사 등 국내 제약/바이오기업 출강다수 (2019~ 현재)

이런 분들을 위한 수업이에요

  • 제약/바이오 산업 취업을 준비하고 계신 분!
  • 현업에서 필요한 핵심 지식을 키우고 싶으신 분!
  • 회귀분석 등 직무와 연관된 통계 지식이 부족하신 분!
  • 강의를 보며 직접 밸리데이션 결과값을 계산해보고 싶으신 분!

강의목차(12)

차시 차시명 시간 샘플강의
1차시 시험법 밸리데이션 개요 12분 36초
2차시 밸리데이션 대상 시험법1 38분 23초
3차시 밸리데이션 대상 시험법2 83분 57초
4차시 특이성 50분 59초
5차시 시험법 밸리데이션을 위한 기초 통계량 28분 45초
6차시 직선성 38분 2초
7차시 정확성 22분 8초
8차시 정밀성 13분 34초
9차시 검출한계, 정량한계 39분 11초
10차시 완건성 24분 19초
11차시 시스템 적합성 60분 43초
12차시 시험법 밸리데이션 예시 50분 21초
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교재소개

1개의 수강 후기가 있어요

만족도 제목 작성자 등록일
개념 정리부터 실무와 연관된 계산법 실습까지 도와주셔서 좋네요 j********** 2021-06-08
GMP 강의에서 간단하게 설명해주셨던 밸리데이션에 대하여 자세히 알려주셔서 좋았습니다
그리고 엑셀을 활용하여 실무와 연관된 계산법 실습을 보여주셔서 이해가 잘 됐습니다
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